Эмийн тоног төхөөрөмжийн менежмент ба засвар үйлчилгээний асуудлуудыг шийдвэрлэх

1-(3)

(1) тоног төхөөрөмж худалдан авахдаа "үнэ цэнийн инженерийн арга" -ыг хэрэглэнэ. Шаардлагыг тодорхой болгох, тоног төхөөрөмжийг сонгох, худалдаж авахыг тодорхойлох - аж ахуйн нэгжийн зорилтот мэдээлэл (мэдээлэлд: үйл ажиллагааны бодлого, менежментийн зорилго, үйлдвэрлэлийн цар хүрээ, менежментийн байдал гэх мэт) орно. Зорилтот бүтээгдэхүүнийг шинжлэв. функцын ангилал, тодорхой ба тодорхой функц, дараа нь тоног төхөөрөмжийн функциональ байдал, бодит эрэлтийн тохирох зэргийг шинжлэх, тоног төхөөрөмжийн функциональ байдал, практик фокусын ангилал зэргийг харгалзан үзэх) - үнэлгээний схем (бүлгийн хэлэлцүүлэг, мэргэжилтнүүдтэй зөвлөлдөх, давуу ба сул талуудын талаархи бусад аргуудыг шинжлэх замаар) зардлын шинжилгээ хийх, дараа нь гол объектыг нэгтгэх, ангилах) төхөөрөмжийг сонгох, худалдан авах зорилтыг тодорхойлно.

(2) эмийн тоног төхөөрөмж суурилуулах, хүлээн авах. Эмийн тоног төхөөрөмжийг суурилуулах, хүлээн авахад GMP-ийн шаардлага болон холбогдох үйл ажиллагааны журмын дагуу чанд мөрдөж ажиллана. Оролцогчид нь: үйлдвэрлэл, инженер, эрчим хүч, QA болон гадны мэргэжилтнүүд орно. Тодорхой үйл явц нь: суулгах баталгаажуулалт, үйл ажиллагааны баталгаажуулалт. QA нь GMP төслийн хяналт, баталгаажуулалт, аудит, баталгаажуулалтыг хариуцдаг.

(3) мэдээллийн байгууламж. Тоног төхөөрөмжийн техникийн гарын авлага, GMP-ийн дагуу эмийн тоног төхөөрөмжийн менежментийн мэдээлэлжүүлэлт, стандартчиллыг сурталчлах зорилгоор холбогдох мэргэжилтнүүдтэй зөвлөлдөж, тоног төхөөрөмжийн засвар үйлчилгээний хүснэгт, техникийн гарын авлагыг бүрдүүлж, өмнөх засвар үйлчилгээний өгөгдөл, засвар үйлчилгээний арга, засвар үйлчилгээний үр нөлөөг нарийвчлан тэмдэглэ. засвар үйлчилгээ.

(4) "хоёр хуралдаан" системийг хэрэгжүүлэх. Эмийн тоног төхөөрөмжийн менежмент нь мэргэжлийн өндөр ур чадвар, нарийн төвөгтэй асуудал, өргөн цар хүрээтэй байдал, мөн тоног төхөөрөмжийн эвдрэл гэнэт, далд байдгаараа онцлог тул биднээс хурдан бөгөөд үр дүнтэй ажиллагаа, хариу арга хэмжээ авах механизм, алдаа дутагдалтай цаг тухайд нь зохицуулахыг шаарддаг. Ээлжийн товч мэдээлэл (өдөр бүр ажилдаа гарахаас 10 минутын өмнө ашиглах, ажлын өмнөх 1 өдрийн ажлын төлөвлөгөө болон энэ өдрийн ажлын төлөвлөгөөг нэгтгэн дүгнэх, хэлэлцэх) ба хэлтсийн 7 хоног тутмын уулзалт (хяналт шалгалт, энэ долоо хоногт, энэ долоо хоногт гүйцэтгэлийг дүгнэх гол асуудлууд, шийдлийг хэлэлцэх, ирэх долоо хоногт ажлын төлөвлөгөө гаргах) нь ажлын стандартчиллыг үр дүнтэй сайжруулах боломжтой бөгөөд аюулгүй байдлын далд аюулыг бууруулахад чухал ач холбогдолтой юм.


Бичлэгийн цаг: 2-р сарын 27-2020